№ разрешения: 547
Дата разрешения: 29.11.2012
Лекарственный препарат: SCH 503034 (Боцепревир)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Начало (дата): 29.11.2012
Окончание (дата): 09.12.2013
Протокол: № P07614 "Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)" - установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С
Колич. пациент.: 100
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 117198, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1
2 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
3 Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел.(495) 681 55 85