№ разрешения: 454
Дата разрешения: 22.10.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Начало (дата): 01.11.2012
Окончание (дата): 31.08.2017
Протокол: № AI444-026 "Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него"
Колич. пациент.: 15
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
2 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
3 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, Фактический адрес: 109240, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
4 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
5 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
6 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1
7 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
8 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63; 125367
9 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
10 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117