Информация о препарате
Наименование: Регевак В
МНН: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0.5 мл
Наименование: Регевак В
МНН: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0.5 мл
(1 доза для детей), 1 мл (1 доза для взрослых)
Производитель: Медико-технологический холдинг "МТХ" ЗАО, Россия
Код АТХ: J07BC01
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Вакцины
Фармгруппа: Противовирусные вакцины
Фармподгруппа: Противогепатитные вакцины
Регевак В. Описание действующего вещества (инструкция по применению)
Характеристика: Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита B (серотип ayw), полученного методом рекомбинантной ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg). 1 доза (1 мл) содержит 20 мкг HBsAg, 0.5 мг алюминия гидроксида и 50 мкг мертиолята (консервант).
Фармгруппа: МИБП - вакцина.
Фармдействие: Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита B в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания: Профилактика гепатита B с 19 летнего возраста, у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита B: члены семей, где есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом B; лица, регулярно получающие кровь или препараты крови, находящиеся на гемодиализе, онкогематологические больные; непривитые лица, контактировавшие с материалом, инфицированным вирусом гепатита B; медицинские работники, имеющие контакт с кровью, занятых в производстве МИБП из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, принимающие наркотики инъекционно.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град. С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8-см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления или ремиссии).
Дозирование: В/м в дельтовидную мышцу (введение в др. область снижает эффективность вакцинации). Разовая доза - 1 мл (20 мкг HBsAg), пациентам, находящимся на гемодиализе - 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации состоит из 3 введений по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между введениями очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья пациента. Вакцинация ранее непривитых лиц, контактировавших с материалом, инфицированным вирусом гепатита B, проводится по схеме - 0-1-2 мес. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вакцинацию проводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.
Побочное действие: В 5-10% - боль, эритема, уплотнение в месте введения. Небольшое повышение температуры тела, недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, абдоминальные боли, аллергические реакции. Все реакции незначительно выражены и обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня после вакцинации.
Особые указания: Не вводить в/в! Вакцинация против гепатита B может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела. Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Перед применением вакцину встряхивают. Для введения используют только одноразовые шприцы. Место инъекции (до и после введения) обрабатывают 70% этанолом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Производитель: Медико-технологический холдинг "МТХ" ЗАО, Россия
Код АТХ: J07BC01
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Вакцины
Фармгруппа: Противовирусные вакцины
Фармподгруппа: Противогепатитные вакцины
Регевак В. Описание действующего вещества (инструкция по применению)
Характеристика: Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита B (серотип ayw), полученного методом рекомбинантной ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg). 1 доза (1 мл) содержит 20 мкг HBsAg, 0.5 мг алюминия гидроксида и 50 мкг мертиолята (консервант).
Фармгруппа: МИБП - вакцина.
Фармдействие: Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита B в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания: Профилактика гепатита B с 19 летнего возраста, у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита B: члены семей, где есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом B; лица, регулярно получающие кровь или препараты крови, находящиеся на гемодиализе, онкогематологические больные; непривитые лица, контактировавшие с материалом, инфицированным вирусом гепатита B; медицинские работники, имеющие контакт с кровью, занятых в производстве МИБП из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, принимающие наркотики инъекционно.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град. С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8-см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления или ремиссии).
Дозирование: В/м в дельтовидную мышцу (введение в др. область снижает эффективность вакцинации). Разовая доза - 1 мл (20 мкг HBsAg), пациентам, находящимся на гемодиализе - 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации состоит из 3 введений по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между введениями очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья пациента. Вакцинация ранее непривитых лиц, контактировавших с материалом, инфицированным вирусом гепатита B, проводится по схеме - 0-1-2 мес. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вакцинацию проводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.
Побочное действие: В 5-10% - боль, эритема, уплотнение в месте введения. Небольшое повышение температуры тела, недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, абдоминальные боли, аллергические реакции. Все реакции незначительно выражены и обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня после вакцинации.
Особые указания: Не вводить в/в! Вакцинация против гепатита B может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела. Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Перед применением вакцину встряхивают. Для введения используют только одноразовые шприцы. Место инъекции (до и после введения) обрабатывают 70% этанолом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.