№ разрешения 22
Дата разрешения 11.05.2012
Наименование ЛП - MK-3034 (Боцепревир)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ - Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП - ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Начало (дата) 15.05.2012
Окончание (дата) - 02.07.2013
Протокол - № P07755 "Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол P07755) (также известный как MK-3034-040-00)."
Колич. пациент - 250
Где проводится:
1 Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
2 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
4 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
5 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1
6 Учреждение Российской Академии наук Центральная клиническая больница РАН, ул. Фотиевой д.12 к3
7 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов» (г. Москва)., центр изучения печени медицинского факультета, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
8 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
9 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, клиника нефрологии внутренних и профессиональных болезней им. Е.М.Тареева УКБ №3, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ДПО КГМА Росздрава), Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова", 420012 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Муштари, д. 11
11 Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Республики Татарстан, 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2а; тел. (843) 238 19 06
12 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Боцепревир (MK-3034)
- Автор: Ксения Щербак