Применение в течение 12 недель целиком пероральной комбинированной терапии деклатасвиром (DCV) и софосбувиром (SOF) для лечения пациентов с генотипом 3 ВГС: Этап 3 клинических испытаний ALLY-3
Предпосылки и цели
• Генотип 3 ВГС распространен во всем мире и до сих пор «вносит» значительный вклад в бремя болезней человечества
• У пациентов с циррозом печени, инфицированных ВГС генотипа 3, возрастает риск развития фиброза, стеатоза и злокачественной гепатомы
• Современные методы лечения пациентов с ВГС генотипа 3 включают в себя: – США и Европа
• комбинированная терапия софосбувиром (SOF) + рибавирином (RBV) курсом 24 недели
• комбинированная терапия SOF + пегинтерферон/рибавирин курсом 12 недель – Европа
• комбинированная терапия Деклатасвир и софосбувир ± рибавирин курсом 24 недели
Методика
• Открытое исследование с участием двух когорт пациентов с генотипом 3 ВГС, ранее получавших или не получавших лечение и принимавших в течение 12 недель однократно ежесуточно DCV + SOF
• Из них доля пациентов с циррозом печени составляла 21%
Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель комбинированной терапии препаратами деклатасвир и софосбувир
Рис.2. Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 3 после 12 недель комбинированной терапии препаратами DCV + SOF был достигнут у пациентов с ВГС генотипа 3 и циррозом печени
Заключение
• В результате комбинированной терапии препаратами DCV + SOF в течение 12 недель достигнут высокий уровень устойчивого вирусологического ответа – у 90% пациентов, ранее не получавших лечения – у 86% пациентов, ранее получавших лечение – у 96% пациентов, не страдающих циррозом печени – у 63% пациентов с циррозом печени (в настоящее время оцениваются способы дальнейшей оптимизации)
• Комбинированная терапия препаратами DCV + SOF оказалась безопасной и хорошо переносилась пациентами.