Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018)

[LEXA]

due

Ну что и говорили большевики.

[Nessi]

Добавлен раздел, касающийся лечения детей:

Подростки в возрасте 12 лет и старше, инфицированные генотипом 1, 4, 5 или 6, без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A), следует лечить с помощью комбинации фиксированных доз sofosbuvir (400 мг) и ledipasvir (90 мг) в течение 12 недель (B1).
Подростки в возрасте 12 лет и старше, инфицированные генотипом 2 или 3, без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A), могут лечиться другими схемами, одобренными для взрослых, с осторожностью, ожидая больше данных безопасности в этой совокупности (C2).
Лечение детей младше 12 лет следует отложить до тех пор, пока DAA, включая пангенотипические схемы, не будут одобрены для этой возрастной группы (B1).

[kargyraa]

due

Ну что и говорили большевики.

"Большевики" говорили, что дак исключили из-за того, что Гилад якобы заставила FDA не признавать результаты КИ схемы соф+дак. (Какое отношение американский регулятор FDA вообще имеет к ЕС? Тем паче что американская AASLD в своих рекомендациях соф+дак ещё сохраняет.). А на самом деле, как видим, вопрос упёрся в не сниженную для стран ЕС розничную стоимость монопрепарата Совальди. Что не отменяет неоптимальность соф+дака при ГТ3, особенно с циррозом.

[Nessi]

ВОЗ представил также свои рекомендации лечения детей:
New directions for WHO upcoming guidelines: adolescents should be treated and cured of the stigmatising, isolating hepatitisC. Treatment not advisable for children and pregnant women as per evidence available. Full guidelines to be officially published in 2-3 months.

Выделяю отдельно

Лечение не рекомендуется для детей (младше 12 лет) и беременных женщин в соответствии с имеющимися доказательствами.

[kargyraa]

Nessi
И, кстати, надо уметь различать термины не рекомендовано (not recommended) и противопоказано (containdicated).

[ирина1962]

kargyraa,
От 6 лет.
Более мелкие просто не смогут глотать таблы

[kargyraa]

Nessi, надо уметь различать термины не рекомендовано (not recommended) и противопоказано (containdicated).
В EASL2018 чётко указано не рекомендовано (not recommended), а это значит, что если очень хочется, то можно. Всё остальное - это снятие с себя медконгрессом юридических рисков.

kargyraa,
От 6 лет.
Более мелкие просто не смогут глотать таблы

Наши педиатры чего только деткам ни выписывают, если их к этому призывают инструкции Минздрава РФ! И какие только болезненные манипуляции с детьми педиатры ни проводят, включая забор крови из вены и оперативные вмешательства! Пэгорибами деток разрешают пользовать с 3 лет вроде? Разве проблем с глотанием рибавирина капсулами по 200 мг и с интерфероновыми побочками у детей нет?

[Nessi]

В EASL2018 чётко указано не рекомендовано (not recommended), а это значит, что если очень хочется, то можно.

Это указано в рекомендациях ВОЗ.
И я не думаю, что правильно этот термин следует истолковывать таким образом.

[kargyraa]

Это указано в рекомендациях ВОЗ.
И я не думаю, что правильно этот термин следует истолковывать таким образом.

ВОЗ так ВОЗ.
А термин истолковывается именно таким образом. Ближайший пример:
MAVYRET is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B); and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
https://www.rxabbvie.com/pdf/mavyret_pi.pdf

[Yugo69]

Уважаемые , просьба по теме , без перехода на личности

[LEXA]

"Большевики" говорили, что дак исключили из-за того, что Гилад якобы заставила FDA не признавать результаты КИ схемы соф+дак.

Кавычки стоят явно не там.
Не то они говорили.
Перечитываем и думаем.

Уважаемые , просьба по теме , без перехода на личности

Света ну последняя редакция была ну почти сама любезность в моем понимании)

[LEXA]

Наши педиатры чего только деткам ни выписывают, если их к этому призывают инструкции Минздрава РФ! И какие только болезненные манипуляции с детьми педиатры ни проводят, включая забор крови из вены и оперативные вмешательства! Пэгорибами деток разрешают пользовать с 3 лет вроде? Разве проблем с глотанием рибавирина капсулами по 200 мг и с интерфероновыми побочками у детей нет?

А тут можно услышать собственное мнение?
Говорят, кто-то, тут, беременных уговаривал лечить гепатит?
Можно с этого места, про "такие стандарты" чуть подробнее?

[LEXA]

http://www.hcv.ru/forum/viewtopic.php?f=65&t=70532

viewtopic.php?f=25&t=22760&start=15 я даже без скрина
2 ссылки. В одной есть мнение твое, в другой нет. Какую ты дал? Правильно!

А так да - вопросов по моей ссылке много. Ты сознательно женщину беременную на ПВТ толкаешь или это случайно?

[LEXA]

Тема отличная!
Ее читают!
Мне уже 3 человека написало и один позвонил (девушка, Ф0, 3й ген, 81 день ПВТ - вот она после прочтения нервнивает).
Отличный взброс на вентилятор!

[Klaus]

Противопоказания к терапии:
Противопоказаний к лечению DAA мало. Использование некоторых индуцирующих цитохрома P450 (CYP) / P-гликопротеинов (P-gp) агентов (таких как карбамазепин и фенитоин) противопоказано ко всем схемам из-за риска значительного снижения концентрации DAA и, следовательно, высокого риска вирусологической недостаточности... Схемы лечения, включающие ингибитор протеазы NS3-4A, такой как повышающий ритонавир паритапревир, grazoprevir, glecaprevir или voxilaprevir, не должны использоваться у пациентов с декомпенсированным циррозом Child-Pugh B или C из-за существенно более высоких концентраций ингибиторов протеазы у этих пациентов и связанный с этим риск токсичности.

Софосбувир следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (eGFR <30 мл / мин / 1,73 м 2 ), если альтернативный вариант лечения недоступен, поскольку фармакокинетика и безопасность метаболитов, полученных из сефосбувира, у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией выяснилось.

+Contraindications to treatment with a DAA are few. The use of certain cytochrome P450 (CYP)/P-glycoprotein (P-gp) inducing agents (such as carbamazepine and phenytoin) are contraindicated with all regimens, due to the risk of significantly reduced concentrations of DAA and therefore high risk of virological failure... Treatment regimens comprising an NS3-4A protease inhibitor, such as ritonavir-boosted paritaprevir, grazoprevir, glecaprevir or voxilaprevir, must not be used in patients with Child-Pugh B or C decompensated cirrhosis, because of the substantially higher protease inhibitor concentrations in these patients and the related risk of toxicity.

Sofosbuvir should be used with caution in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) if no alternative treatment option is available, as the pharmacokinetics and safety of sofosbuvir-derived metabolites in patients with severe renal dysfunction are still being ascertained.
https://www.journal-of-hepatology.eu/ar ... 8/fulltext
...
Выходит, что voxilaprevir при декомпенсации нельзя?!? И отпадают тройные схемы - соф-вел-вокс))

...

Использование ингибиторов протеазы противопоказано пациентам с декомпенсированным циррозом Child-Pugh B и C из-за значительно более высокого уровня воздействия препарата, что связано с токсичностью у этих пациентов. Ингибиторы протеазы также не должны использоваться пациентам с компенсированным циррозом и историей предшествующей декомпенсации, поскольку случаи декомпенсации сообщаются при лечении. 116 Таким образом, лечение пациентов с декомпенсированным циррозом в списке трансплантата должны быть основаны на комбинации софосбувир и ингибитора NS5A, а именно софосбувир / ledipasvir или софосбувир / velpatasvir. Если эти схемы недоступны, комбинация sofosbuvir и daclatasvir остается приемлемым вариантом, в соответствии с Рекомендациями EASL по лечению гепатита C 2016.

The use of protease inhibitors is contraindicated in patients with Child-Pugh B and C decompensated cirrhosis, because of substantially higher drug exposure, which is associated with toxicities in these patients. Protease inhibitors should also not be used in patients with compensated cirrhosis and a history of prior decompensation, as cases of decompensation have been reported on treatment.116 Thus, treatment of patients with decompensated cirrhosis on the transplant list should be based on the combination of sofosbuvir and an NS5A inhibitor, namely sofosbuvir/ledipasvir or sofosbuvir/velpatasvir. If these regimens are not available, the combination of sofosbuvir and daclatasvir remains an acceptable option, according to the EASL Recommendations for Treatment of Hepatitis C 2016.